

如果要为 2025 年的全球生物医药产业选一个关键词,“中国”将不再只是成本、代工或仿制药的代名词。
2025 年,中国药企与全球制药巨头之间签署的对外授权(Out-licensing)交易总额首次突破 1.36 万亿美元,准确数字为 1.357×10¹¹ 美元。这一数字不仅刷新了中国医药产业的历史纪录,也在全球医药资本流动史上留下了浓墨重彩的一笔。
更具象征意义的是变化的速度:
2024 年,中国仅完成 94 笔对外授权交易,总金额约 5.19×10¹⁰ 美元;而 2025 年,这一数字跃升至 157 笔,金额同比增长超过 160%。
这是一次质变,而非简单的规模扩张。
---
从“被授权者”到“技术源头”:中国创新药的身份转变
长期以来,全球创新药的授权链条呈现单向结构——
欧美药企主导原创研发,中国企业通过引进授权补齐产品线。
但 2025 年的数据表明,这一结构正在被系统性打破。
国家药品监督管理局(NMPA)披露,2025 年中国共批准 76 款创新药,其中包括 47 款化学新药和 23 款生物制品。这意味着,中国药企不再只是临床验证阶段的追随者,而正在成为全球创新管线的重要供给方。
更重要的是,授权标的的技术含量发生了根本变化:
抗体药物偶联物(ADC)
双特异性抗体
新型小分子靶向药
免疫调节与炎症通路创新药
这些领域,正是当前全球制药工业最激烈、最昂贵、也是技术门槛最高的战场。
---
三个标志性交易,勾勒中国创新药的“能力边界”
第一笔:ADC 药物,站上全球前沿
2025 年初,苏州基因量子(GeneQuantum)与美国 Biohaven、韩国 AimedBio 达成一项总额约 1.3×10¹⁰ 美元的多区域授权协议,标的为新一代 ADC 抗肿瘤药物。
ADC 被誉为“肿瘤治疗的精确制导武器”,其研发难度在于抗体选择、连接子稳定性以及毒素释放机制的精细平衡。这一领域长期由欧美公司主导,而 GeneQuantum 的授权意味着,中国团队已在系统工程层面实现突破。
这不是“跟跑”,而是进入并行创新区间。
{jz:field.toptypename/}第二笔:与辉瑞的合作,重新定义信任门槛
2025 年 5 月,沈阳三生制药(3SBio)与辉瑞签署一项约 6×10⁹ 美元的授权协议,涉及其肿瘤药物 SSGJ-707。
辉瑞的选择具有强烈信号意义。作为全球研发审核体系最为严格的制药公司之一,其对外授权标准不仅考察分子结构,开云app官方在线入口更注重临床数据一致性、CMC(化学、制造与控制)体系成熟度。
这表明,中国药企在工程化、规模化和全球合规能力上,已不再是“补课阶段”。
第三笔:恒瑞与 GSK,慢病领域的技术输出
2025 年 7 月,恒瑞医药与葛兰素史克(GSK)达成1.25×10¹⁰ 美元的授权协议,用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)药物 HRS-9821。
慢病领域长期被认为是“创新药的试金石”,研发周期长、临床终点复杂、商业化回报慢。这一交易意味着,中国创新药已开始从肿瘤等高风险高回报领域,向全球最大患者群体扩展。
---
为什么是现在?三重结构性变化正在叠加
一是研发效率的系统性提升
过去十年,中国在 高通量筛选、结构生物学、AI 辅助药物设计 等环节完成基础设施建设。
这并非“单点突破”,而是研发体系整体效率的跃迁。
二是资本逻辑的重塑
全球大型药企正面临专利悬崖。
2025—2030 年,多个重磅药物将失去专利保护,传统“自研一切”的模式已难以为继。引入成熟度更高、性价比更优的中国管线,成为理性选择。
三是监管体系逐步对接国际
NMPA 在临床试验规范、真实世界数据使用、国际多中心试验协调方面持续与 FDA、EMA 接轨,为中国药物“出海”扫清制度障碍。
---
这对普通人意味着什么?
第一,药物可及性将持续改善。
更多原创药物进入全球市场,意味着竞争加剧,长期看有助于压低价格,提高治疗覆盖率。
第二,中国患者将更早接触前沿疗法。
研发源头在本土,临床试验和上市节奏将明显提前。
第三,慢病和肿瘤治疗方案将更精细化。
从“有没有药”走向“更合适的药”,治疗将更加个体化。
---
对行业而言,这是一次坐标级变化
中国正从全球医药价值链的下游,向技术输出端移动
药企估值逻辑将从“销售规模”转向“管线质量”
生物医药将成为继新能源、半导体之后,新的国家级科技竞争高地
---
结语:这不是终点,而是拐点
1360 亿美元,并不只是一个数字。
它代表的是全球制药工业对中国创新能力的一次集体定价。
真正重要的问题不是“还能不能继续增长”,
而是——中国是否已经站上全球原始创新的主航道。
2025 年,答案第一次变得清晰起来。
